【飛諾美色譜】加巴噴丁作為一種抗癲癇藥物，除了單獨(dú)用于治療一般癲癇病外，還被作為難治性癲癇病疊加治療藥。針對該藥物相關(guān)雜質(zhì)分析的方法除了使用C18外，在相關(guān)文獻(xiàn)中，也提到使用Kinetex Biphenyl (250mm × 4.6mm, 5.0µm) 對加巴噴丁及其相關(guān)雜質(zhì)建立液相分析方法的研究[1]，結(jié)果表明該穩(wěn)定性指示方法可用于加巴噴丁的分析。

圖1. 加巴噴丁及相關(guān)雜質(zhì)一覽表

色譜條件：

色譜柱：Kinetex Biphenyl (250mm × 4.6mm, 5.0µm)

訂貨號：00G-4627-E0

流動相A：50mM醋酸銨緩沖溶液 (pH 4.2)

流動相B：乙腈-甲醇 (80:20, V/V)

流速：1.0mL/min

柱溫：25℃

進(jìn)樣體積：50µL

檢測器：CAD

梯度程序

圖2. 加巴噴丁系統(tǒng)適應(yīng)性溶液色譜圖(Kinetex Biphenyl, 250mm × 4.6mm, 5.0µm)

表1. 系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)結(jié)果